Điều Kiện Mở Phòng Khám: Cập Nhật Chi Tiết Theo Quy Định Mới

Mở phòng khám tư nhân đang là xu hướng phổ biến của nhiều bác sĩ, dược sĩ, y sĩ có chuyên môn cao và mong muốn khởi nghiệp trong lĩnh vực y tế. Tuy nhiên, không phải ai cũng nắm rõ điều kiện mở phòng khám tư nhân là gì, cần chuẩn bị những gì, thủ tục ra sao. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ các điều kiện mở phòng khám tư nhân theo quy định mới nhất, từ cơ sở pháp lý cho đến những vấn đề thực tiễn bạn cần lưu ý.

Các điều kiện chung về dịch vụ khám, chữa bệnh

Trước khi đi vào từng loại hình phòng khám cụ thể, bạn cần nắm rõ các điều kiện chung để được phép kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh. Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh và các văn bản hướng dẫn liên quan, tổ chức hoặc cá nhân muốn mở cơ sở y tế tư nhân phải đáp ứng các điều kiện cơ bản sau:

• Thứ nhất, về chủ thể, cá nhân hoặc tổ chức đứng tên đăng ký phòng khám phải là pháp nhân hợp pháp, có đăng ký kinh doanh ngành nghề y tế hoặc có quyết định thành lập hợp pháp. Trường hợp là cá nhân, người đó phải có bằng cấp, chứng chỉ hành nghề phù hợp.
• Thứ hai, cơ sở khám chữa bệnh phải được đặt tại vị trí cố định, tách biệt khỏi khu sinh hoạt gia đình. Địa điểm phải có đủ ánh sáng, thông thoáng, an toàn về điện, phòng cháy chữa cháy và không gây ảnh hưởng xấu đến môi trường, trật tự khu dân cư.
• Thứ ba, cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế phải bảo đảm đầy đủ theo danh mục quy định, phù hợp với phạm vi chuyên môn đăng ký. Ví dụ, phải có phòng khám bệnh, phòng tiểu phẫu, khu vực lưu trữ hồ sơ bệnh án, khu vực tiệt trùng dụng cụ,…
• Thứ tư, nhân sự phải đủ theo quy định, đặc biệt là người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Người này phải có chứng chỉ hành nghề và có thời gian hành nghề phù hợp với quy mô phòng khám. Ngoài ra, đội ngũ nhân viên y tế hỗ trợ cũng phải có trình độ phù hợp và được tập huấn đầy đủ.
• Thứ năm, cơ sở phải được Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động sau khi thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế.

Các điều kiện kinh doanh phòng khám đa khoa tư nhân

Phòng khám đa khoa là mô hình có phạm vi hoạt động rộng, cung cấp nhiều dịch vụ khám chữa bệnh thuộc các chuyên khoa khác nhau. Vì vậy, điều kiện mở loại hình phòng khám này cũng khắt khe và đầy đủ hơn so với phòng khám chuyên khoa.

1. Quy mô và cơ sở vật chất

Phòng khám đa khoa tư nhân phải có tối thiểu 2 khoa: trong đó bắt buộc có khoa khám bệnh, chữa bệnh và khoa cận lâm sàng như X-quang hoặc xét nghiệm. Ngoài ra, cơ sở còn phải có phòng cấp cứu, phòng lưu bệnh nhân (tối thiểu 5 giường bệnh) và các phòng chức năng chuyên khoa khác.

Tổng diện tích xây dựng không được dưới 300m². Phòng khám phải bố trí đầy đủ hệ thống điện, nước, chống nhiễm khuẩn, xử lý chất thải y tế đúng quy định.

2. Trang thiết bị y tế

Phòng khám đa khoa cần trang bị đồng bộ các thiết bị y tế như máy đo huyết áp, máy điện tim, máy xét nghiệm, máy X-quang, tủ thuốc, dụng cụ tiểu phẫu,… Các thiết bị phải có nguồn gốc rõ ràng và được kiểm định chất lượng đầy đủ.

3. Nhân sự chuyên môn

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải có chứng chỉ hành nghề và có ít nhất 5 năm kinh nghiệm trong khám chữa bệnh. Ngoài ra, phòng khám phải có ít nhất 2 bác sĩ cho 2 chuyên khoa khác nhau làm việc toàn thời gian, có hợp đồng lao động và bảo hiểm y tế đầy đủ.

4. Hồ sơ cấp phép

Hồ sơ mở phòng khám đa khoa bao gồm: đơn đề nghị cấp phép, giấy tờ chứng minh nhân sự và cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, nội quy và quy chế hoạt động, phương án xử lý rác thải y tế,…

Sau khi nộp hồ sơ, Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định. Nếu đạt yêu cầu, sẽ cấp Giấy phép hoạt động trong vòng 45 ngày làm việc.

Các điều kiện mở phòng khám chuyên khoa tư nhân

Phòng khám chuyên khoa là mô hình phổ biến nhất trong thực tế, do chi phí đầu tư thấp hơn, vận hành đơn giản và dễ quản lý hơn so với phòng khám đa khoa. Các chuyên khoa có thể bao gồm: răng hàm mặt, mắt, tai mũi họng, da liễu, sản phụ khoa, chỉnh hình, vật lý trị liệu,…

Tuy nhiên, để được cấp phép, phòng khám chuyên khoa cũng phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện dưới đây:

1. Vị trí và cơ sở vật chất

Phòng khám phải nằm tại địa điểm cố định, biệt lập với khu sinh hoạt gia đình. Diện tích tối thiểu khoảng 50-100m², tùy vào loại hình chuyên khoa. Bố trí tối thiểu phải có:

• Phòng khám bệnh
• Khu vực chờ
• Nhà vệ sinh riêng biệt
• Kho lưu trữ thuốc và hồ sơ

2. Trang thiết bị y tế

Tùy thuộc vào từng chuyên khoa, trang thiết bị sẽ có sự khác biệt. Ví dụ:

• Phòng khám răng hàm mặt cần có ghế nha khoa, đèn điều trị, máy hút nước bọt, dụng cụ vô trùng,…
• Phòng khám mắt cần có đèn soi đáy mắt, bảng đo thị lực, máy soi giác mạc, máy phun khí,…
• Phòng khám da liễu cần có đèn Wood, máy laser điều trị, các loại dung dịch, thuốc bôi chuyên dụng,…

3. Nhân sự

Người phụ trách chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề tương ứng với chuyên khoa, có ít nhất 54 tháng hành nghề. Ngoài ra, cơ sở cần có trợ lý y khoa, điều dưỡng viên, kỹ thuật viên,… tùy vào phạm vi dịch vụ đăng ký.

4. Giấy tờ pháp lý

Tương tự phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa cũng phải lập hồ sơ đề nghị cấp phép, trong đó nêu rõ cơ cấu tổ chức, danh sách trang thiết bị, quy chế chuyên môn, danh sách nhân sự, chứng chỉ hành nghề và cam kết tuân thủ quy định pháp luật.

Các câu hỏi thường gặp

1. Mở phòng khám tư nhân có cần đăng ký kinh doanh không?

Có. Dù là cá nhân hay tổ chức thì trước khi xin cấp phép hoạt động khám chữa bệnh, bạn đều phải đăng ký giấy phép kinh doanh tại Sở Kế hoạch và Đầu tư, chọn ngành nghề “dịch vụ khám, chữa bệnh”.

2. Có thể thuê bác sĩ có chứng chỉ hành nghề để mở phòng khám không?

Không. Người đứng tên phòng khám phải trực tiếp có chứng chỉ hành nghề hợp lệ và chịu trách nhiệm chuyên môn. Thuê bác sĩ chỉ là hình thức bổ sung nhân sự, không hợp pháp để làm người đứng tên.

3. Thời gian xin cấp giấy phép hoạt động của phòng khám là bao lâu?

Thông thường từ 30 đến 45 ngày làm việc kể từ khi nộp đầy đủ hồ sơ hợp lệ. Tuy nhiên, thời gian có thể kéo dài nếu cần bổ sung/chỉnh sửa.

4. Có được phép mở nhiều phòng khám dưới cùng một chứng chỉ hành nghề không?

Không. Mỗi người chỉ được đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn tại một cơ sở khám chữa bệnh tại một thời điểm. Việc mở nhiều cơ sở cần có đội ngũ bác sĩ khác nhau đáp ứng điều kiện riêng biệt.

5. Phòng khám có bắt buộc phải có hệ thống xử lý rác thải y tế không?

Có. Đây là điều kiện bắt buộc trong mọi loại hình cơ sở y tế. Rác thải y tế phải được phân loại, lưu trữ, xử lý theo đúng quy định để đảm bảo vệ sinh và bảo vệ môi trường.

Cơ sở pháp lý mở phòng khám tư nhân

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15

Được Quốc hội thông qua ngày 09/01/2023, có hiệu lực từ ngày 01/01/2024. Đây là văn bản pháp luật quan trọng nhất hiện hành quy định đầy đủ, chi tiết về:

• Điều kiện hành nghề khám chữa bệnh
• Điều kiện cấp phép cơ sở khám chữa bệnh
• Quy trình thẩm định, cấp giấy phép hoạt động
• Trách nhiệm pháp lý, thanh tra và xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023

Hướng dẫn thi hành của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Quy định chi tiết về hồ sơ, thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám, điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị, cũng như quy định về trách nhiệm chuyên môn.

Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 25/3/2024 của Bộ Y tế

Ban hành danh mục trang thiết bị y tế tối thiểu cho từng loại hình phòng khám. Giúp các cơ sở biết rõ cần chuẩn bị những gì để đáp ứng yêu cầu khi xin giấy phép.

Thông tư số 01/2024/TT-BYT ngày 10/1/2024

Quy định về đào tạo liên tục, cấp chứng chỉ hành nghề cho nhân viên y tế. Là căn cứ để xác định điều kiện nhân sự trong phòng khám như bác sĩ phụ trách chuyên môn kỹ thuật.

Luật Doanh nghiệp 2020 (sửa đổi, bổ sung)

Luật Doanh nghiệp liên quan đến thủ tục thành lập doanh nghiệp nếu mở phòng khám dưới hình thức công ty. Gồm các bước đăng ký kinh doanh, mã ngành nghề, vốn, người đại diện pháp luật,…

Mở phòng khám tư nhân là quá trình đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về mặt pháp lý, chuyên môn, tài chính và vận hành. Việc nắm rõ các điều kiện mở phòng khám sẽ giúp bạn chủ động hơn trong khâu chuẩn bị, tránh sai sót và đảm bảo quá trình xin giấy phép được diễn ra thuận lợi.